Аналитика
Велика Британија, првата земја што одобри вакцина против коронавирус кон крајот на 2020 година, сега исто така го даде првото зелено светло на адаптираната варијанта на вакцината што ги таргетира и оригиналната и омикронската верзија на вирусот.
Регулаторот за лекови во Велика Британија (MHRA) во понеделникот ја даде условна дозвола на таканаречената бивалентна вакцина на американската фармацевтска компанија Модерна за да биде давана како бустер-доза. Подоцна во понеделникот, Заедничкиот комитет за вакцинација и имунизација (JCVI) на Обединетото Кралство ја поддржа употребата на адаптираната варијанта во кампањата за поттикнување на земјата, почнувајќи од септември.
Одлуката на MHRA за омикрон-вакцината на Модерна беше заснована на податоци од клиничките испитувања кои покажаа дека засилувачот предизвика „силен имунолошки одговор“ и против Омикрон (БА.1) и против оригиналниот вирус, се вели во соопштението. Модерна во јуни рече дека податоците од испитувањето покажале дека кога се дава како четврта доза, вакцината адаптирана на омикрон-варијантата ги подигнува антителата кои го неутрализираат вирусот за осумкратно повеќе против Омикрон во однос на другите.
MHRA, исто така, наведе истражувачка анализа во која беше откриено дека истрелот генерира „добар имунолошки одговор“ против моментално доминантните гранки на Omicron BA.4 и BA.5. Според Модерна, податоците од испитувањата покажале дека неговиот засилувач прилагоден на варијантата омикрон генерирал нивоа на антитела што неутрализираат вируси против подваријантите кои биле 1,69 пати повисоки од оние што биле дадени на оригиналниот засилувач.
Сепак, корелацијата помеѓу неутрализирачките нивоа на антитела и ефективноста на вакцината против болести – особено тешки болести – останува нејасна.
Не беа идентификувани сериозни безбедносни грижи со новата формулација Модерна, додаде MHRA во понеделникот.
Додека постојните вакцини за Ковид-19 продолжуваат да обезбедуваат добра заштита од хоспитализација и смрт, ефективноста на вакцините доби удар како што вирусот еволуираше. „Она што ни го дава оваа бивалентна вакцина е заострена алатка во нашиот оклоп за да нè заштити од оваа болест додека вирусот продолжува да се развива“, рече во изјавата главниот извршен директор на MHRA, Џун Рејн.
Сепак, вирусот најверојатно нема да застане и имунитетот насочен кон Омикрон може да го турка вирусот на други еволутивни патеки, додаде Џонатан Бол, професор по молекуларна вирологија на Универзитетот во Нотингем. „Во тој случај ќе бидеме како Црвената кралица во Алиса и очилата – мора да продолжиме да трчаме само за да останеме на истото место“.
ПОНАТАМОШНИ ОДОБРУВАЊА
Претставниците на Европската агенција за лекови (ЕМА) очекуваат вакцините приспособени за ковид-вирусот да бидат одобрени во Европската Унија до септември и сигнализираа дека регулаторот е отворен за користење вакцини насочени кон постарата варијанта BA.1 оваа есен, со оглед дека оние кои конкретно ги таргетираат новите подваријанти се подалеку назад во клиничкиот развој.
Надзорот за лекови на ЕУ во средата соопшти дека има за цел да одобри оваа есен вакцина против ковид на Pfizer/BioNTech прилагодена за две брзораспространети подваријанти на сојот Омикрон.
Поблагите, но позаразни од претходните типови на вирусот ковид-типовите BA.4 и BA.5 помогнаа да се поттикнат бран нови случаи на болеста во Европа и САД.
Европската агенција за лекови (ЕМА) соопшти дека во понеделникот започнала преглед на адаптираната верзија на апчињата Pfizer насочени кон овие два типа, кои се повеќе преносливи и имунодавни од претходните варијанти.
„ЕМА очекува да добие апликација за адаптираната вакцина BA.4/5 развиена од Pfizer/BioNTech, која ќе биде оценета за потенцијално брзо одобрување наесен“, изјави портпаролот на ЕМА за AFP во соопштение испратено по е-пошта.
Тоа ќе дојде „набргу по“ очекуваното одобрување на две други адаптирани вакцини од страна на Pfizer и нејзиниот ривал Модерна, кои го таргетираат и оригиналниот вирус и претходната BA.1 подваријанта на Омикрон, рече портпаролот.
Спротивно на тоа, Управата за храна и лекови (ФДА) на САД соопшти дека ќе бара специфично вклучување на поновите БА.4 и БА.5 гранки на Омикрон во сите нови вакцини што се користат во таа земја.
Во понеделникот, началникот на Серумскиот институт во Индија – кој ја произведува вакцината за Ковид-19 на AstraZeneca под брендот Covishield – рече дека очекува вакцина специфична за Омикрон во земјата за шест месеци, објави NDTV.
Модерна, која потпиша договор од 1 милијарда фунти (1,2 милијарди американски долари) со британската влада за изградба на првиот објект за вакцини mRNA во земјата претходно оваа година, во понеделникот рече дека очекува дополнителни одобренија за адаптираната вакцина во Австралија, Канада и ЕУ во следните недели.
Pfizer Inc и BioNTech исто така тестираат верзии на нивната вакцина mRNA модифицирана за борба против варијантите на Омикрон.
